品質管理系統  ISO  9001

什麼是ISO 9001

ISO 9001 是一套全球性的品質管理系統標準，由國際標準化組織所制定。並於2015年推出最新版本，是為了強化品質管理，適應競爭環境之管理系統。協助企業制定有標準化的品質管理流程，以管控企業提供的產品或服務品質。

導入 ISO 9001可以協助企業確保產品和服務的品質符合客戶及法規要求，提高企業的競爭力和形象，達到持續改善、永續經營的目標。

導入 ISO 9001:2015的效益？

1. 協助企業鑑別可能的風險跟機會。
2. 改善產品良率，降低生產成本。
3. 提升產品品質，增加客戶滿意度。
4. 強化企業競爭力，有助於未來市場開拓。

ISO 9001 改版歷程

ISO 9001國際標準，是基於 ISO 9000 品質管理原則(QMP)，持續改善企業品質績效，若企業能夠有效應用，將有助於提升產品及服務品質與客戶滿意度：



1. 以客戶為中心（customer focus）
2. 領導(leadership)
3. 全員參與(engagement of people)
4. 流程方法(process approach)
5. 持續改善(improvement)
6. 基於證據的決策(evidence-based decision making)
7. 合作夥伴管理(relationship management)

ISO 9001提供了一個管理流程，包括：

P-D-C-A 循環：Plan（規劃）、Do（實施）、Check（檢查）、Act（糾正）。

• 風險和機會的辨識和評估：企業辨識和評估風險和機會，以確定其對品質管理系統的影響。
• 品質目標的制定：企業制定品質目標，以確定其品質管理系統的方向和目標。
• 績效評估：企業評估其品質管理系統的績效，以確定其有效性和效率。
• 持續改善：企業持續改善其品質管理系統，以確保其有效性和效率。

ISO 9001 輔導流程